尿道ステント“メモカス”など、泌尿器用医療器具は株式会社キースマックまで
企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針
株式会社キースマックは、「全ては患者様の為に…、患者様・人々の喜びある生活を」を企業理念としています。
キースマックはこの理念の実現のため、医療の一翼を担う企業として、関連法規・法令を遵守し、高い倫理性に担保された企業活動に努めてまいります。
本指針は、キースマックと医療機関・医療関係者等との関係の透明性及び信頼性を確保することにより、当社の事業活動が医学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展
に寄与していること、及び企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて、広く理解を得ることを目的としています。
当社のホームページを通じ、前年度（10月1日から翌年9月30日まで）分の資金提供について、当社の決算終了後の 適切な時期に公開いたします。
毎事業年度終了後1年以内に公開します。
以下のA．〜E．に該当する実績について公開いたします。
A. 研究費開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や
各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。
・特定臨床研究費 (※1)
提供先施設等の名称等 (※2)：○○件○○円
・倫理指針に基づく研究費 (※3）
提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円
・臨床以外の研究費 (※5)
年間の件数・総額、提供先施設等の名称：○○件○○円
・臨床試験費（治験費）
提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円
・製造販売後臨床試験費
提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円
・不具合・感染症症例報告費
提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円
・製造販売後調査費
提供先施設等の名称 (※4)：○○件○○円
・その他研究開発関連費用年間の総額
（※1）「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づ
いて支払った費用をいう。
（※2）「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医
師名」等を公開する。
（※3）「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研
究に関する倫理指針”を指す。
（※4）「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」
「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
（※5）「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験
(治験)及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに
要した費用をいう。
B. 学術研究助成費
医療技術の学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催を支援するための学会寄附金、学会共催費が含まれます。
・奨学寄附金○○大学○○教室：○○件○○円
・一般寄附金○○大学(○○財団)：○○件○○円
・学会寄附金第○回○○学会(○○地方会・○○研究会)：○○円
・学会共催費第○回○○学会○○セミナー：○○円
C. 原稿執筆料等
自社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演や原稿執筆、コンサルティング等業務委託に関する費用が含まれます。
・講師謝金○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円
・原稿執筆料・監修料○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円
・コンサルティング等業務委託費○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)：○○件○○円
D. 情報提供関連費
医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用の為に必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。
・講演会費年間の件数・総額
・説明会費年間の件数・総額
・医学・医療工学関連文献等提供費年間の総額
E. その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。
・接遇等費用年間の総額
企業活動と医療機関等への資金提供に関する情報2021年度版を見るにはこちら (PDF:160KB) からご覧ください。
